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첨생법 시행임박 첨생법 관련주(목)2020-08-06

by 오렌지훈 2020. 8. 6.
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첨생법 시행임박

 첨생법 관련주

(목)2020-08-06

첨생법_관련주


이달 말 8월 28일부터

첨단재생의료및 첨단바이오의약품

안전및 지원에 관한 법률

일명 첨생법이 시행될 예정이다.


첨생법이 시행되면

재생의료 연구시 일정요건 충족되면

심사기준을 완화해 맞춤형 심사

우선심사와 조건부 허가 가능


1. 치료수단이 없는 질환

 투약하는 혁신 바이오의약품을

다른 의약품보다 먼저 심사


2. 개발자 일정에 맞춰 허가자료를

미리 제출받아 단계별로 

사전심사하는 맞춤형 심사


3. 임상3상을 수행하는 조건으로

임상 2상만으로 시판을 허가

해 주는 조건부 허가등이다.


첨단재생의료법


첨생법이 시행되면

재생의료등의 의약품 임상연구가

일정 요건을 충족하게 되면

까다로운  절차등이 간소화되어

연구개발 기간이 3~4년정도

대폭 단축될가능성이 있어 

재무적으로 개발성공률을 높이고

시간가치 하락의 축소에 따라

기업가치가 향상될 수 있다.


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