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올 하반기 기대되는 메디포스트 카티스템(화)2020-10-27

by 오렌지 오렌지훈 2020. 10. 27.

올 하반기 기대되는 

메디포스트 카티스템

(화)2020-10-27

메디포스트_카티스템


무릎 골관절염 치료제

카티스템을 만드는

메디포스트에 대해 

올 4분기 카티스템의 일본 임상 개시

 마일스톤 유입에 따른 흑자전환이 

기대된다는 분석이 있다.


메디포스트_카티스템



미국에서 1/2a상을 종료한

 카티스템은 동종 줄기세포임에도 불구, 

다수 처방의 국내 장기 안전성 데이터와

 1만7000바이알 이상의 판매실적을

 보유하고 있기때문에~


 미국 식품의약국(FDA)으로부터

 2상을 생략하고

 3상 진입 가능하다는 

가이드라인을 받아 

파트너사 확보 가능성이 

높아졌다고 한다.


현실적으로

 일본 시장 진출에 주목할 필요가 있는데, 

일본 무릎 골관절염 환자수는 

약 3000만명으로 

미국과 유사한 데 반해 

퇴행성 질환에 대한

 의료보험체계가 잘 갖춰져 있고, 

세포치료제에 대한 인식도 

긍정적인 편이라고 한다.


무릎골관절염_치료제



일본 임상을 위해

 설립한 조인트벤처 에바스템

(지분율 50%)에서 연내 카티스템 

일본 2상

(K&L 2~4등급, 다리 교정술 필요한 환자 대상), 

카티스템 일본 3상(K&L 2~3등급)

 pre-IND 미팅이 예정돼 있다고 한다.


골관절염치료제_카티스템



에바스템으로부터 

일본 임상과 관련한 

약 300만달러의 마일스톤 수령이 가능하며, 

마일스톤 유입 시 

올해 흑자전환이 기대된다고 한다.


시장은 연말로 갈수록

양도세 과세기준 강화로

쉽지않은데 선방하길 바란다.



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