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바이오솔루션6

첨생법 시행임박 첨생법 관련주(목)2020-08-06 첨생법 시행임박 첨생법 관련주 (목)2020-08-06 이달 말 8월 28일부터 첨단재생의료및 첨단바이오의약품 안전및 지원에 관한 법률인 일명 첨생법이 시행될 예정이다. 첨생법이 시행되면 재생의료 연구시 일정요건 충족되면 심사기준을 완화해 맞춤형 심사 우선심사와 조건부 허가 가능 1. 치료수단이 없는 질환에 투약하는 혁신 바이오의약품을 다른 의약품보다 먼저 심사 2. 개발자 일정에 맞춰 허가자료를 미리 제출받아 단계별로 사전심사하는 맞춤형 심사 3. 임상3상을 수행하는 조건으로 임상 2상만으로 시판을 허가 해 주는 조건부 허가등이다. 첨생법이 시행되면 재생의료등의 의약품 임상연구가 일정 요건을 충족하게 되면 까다로운 절차등이 간소화되어 연구개발 기간이 3~4년정도 대폭 단축될가능성이 있어 재무적으로 개발.. 2020. 8. 6.

바이오솔루션 카티라이프 승산 기대감(목)2019-10-24 바이오솔루션 카티라이프 승산 기대감(목)2019-10-24 카티라이프 “골관절염 세포치료제 카티라이프는 환자 본인의 연골세포를 활용하기 때문에 안전성이 높고 회복 속도가 빠른 게 장점입니다.”이정선 대표이정선 바이오솔루션 대표(사진)는 최근 서울 공릉동 본사에서 “카티라이프가 시장에 안착해 환자들에게 도움이 되는 제품으로 인정받고 싶다”며 이같이 말했다. 카티라이프는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험을 조건으로 품목 허가를 받은 세포치료제다. 지난달 말 윤경호 경희대병원 정형외과 교수가 50대 환자에게 카티라이프를 이식하는 첫 수술을 했다. 카티라이프는 환자의 가슴연골에서 분리한 연골세포를 5~7주가량 배양한 뒤 이를 구슬 형태 조직으로 만든 바이오의약품이다. 관절연골이 손실된 부위에 이식.. 2019. 10. 24.

바이오솔루션 코스닥150 지수 편입(화)2019-10-15 바이오솔루션 코스닥150 지수 편입(화)2019-10-15 바이오솔루션 바이오솔루션이 코스닥150지수에 새롭게 포함된다. 한국거래소는 제이콘텐트리 이전상장(코스닥→코스피)에 따라 코스닥150 지수 등의 구성 종목을 수시 변경한다며 이같이 밝혔다. 이에 따라 오는 18일부터 코스닥150지수에서 제이콘텐트리가 빠지고 바이오솔루션이 포함된다. 이와 함께 코스닥150 기술주, 코스닥150 섹터(문화기술 제외, 생명기술 편입) 등에도 바이오솔루션이 편입된다. 바이오솔루션은 지난 2000년에 설립된 세포치료제 전문기업으로 지난해 8월 코스닥에 상장했다. 지난 2006년 중증 화상치료를 위한 자가 피부각질세포치료제 케라힐의 품목허가를 획득했으며, 2015년에는동종 화상치료제 케라힐-알로의 품목허가를 받아 상용화 했다.. 2019. 10. 15.

금일 주요이슈 요약(월)2019-09-30 금일 주요이슈 요약 (월)2019-09-30 대중 금융투자 차단검토 * 백악관, 대 중국 금융투자 전면 차단 검토… 다우 급반락 자본투자 차단검토 * 뉴욕증시, 9/27(현지시간) 美, 대중국 투자 차단 검토 등에 하락 다우 -70.87(-0.26%) 26,820.25, 나스닥 -91.03(-1.13%) 7,939.63, S&P500 2,961.79 (-0.53%), 필라델피아반도체 1,542.87(-2.36%) * 국제유가($,배럴), 美 이란 제재 해제 논란 속 하락 … WTI -0.50(-0.89%) 55.91, 브렌트유 -0.83(-1.32%) 61.91 * 국제금($,온스), 美 경제지표 개선에 하락... Gold -8.80(-0.58%) 1,506.40 * 달러 index, 美/中 무역협상 불.. 2019. 9. 30.

코스닥150지수변경,코오롱생명과학 대신 바이오솔루션 편입(토)2019-08-17 코스닥150지수변경,코오롱생명과학 대신 바이오솔루션 편입(토)2019-08-17EY한영으로부터 '감사범위제한으로 인한 한정'을 받은 코오롱생명과학이 코스닥150지수에서 편출되고 대신바이오솔루션이 편입될 것이란 분석이 나왔다. 코오롱생명과학은 지난 14일 반기보고서를 통해 감사의견 '한정'을 받았다고 공시했다. 김용구 하나금융투자 연구원은 17일 '코스닥150 지수 수시변경: 코오롱생명과학 편출, 바이오솔루션 편입 예상' 보고서를 통해 이렇게 관측했다. 김 연구원은 "한국거래소의 코스닥150 지수 산출 방법에 따를 경우 코오롱생명과학은 관리종목 지정일이후 2거래일이 경과한 다음 매매 거래일인 오는 21일 코스닥150 지수에서 빠질 것"이라며 "지난 6월 정기변경 당시 기준 예비순위 1순위 종목인 바이오솔루.. 2019. 8. 17.

바이오솔루션 관절염치료제 기대감(월)2019-04-08 바이오솔루션 관절염치료제 기대감(월)2019-04-08 바이오솔루션, 관절염치료제 허가 기대 'UP' - 세포치료제 개발 기업..작년 8월 코스닥 상장 - 개발 중인 관절염치료제 품목허가 가능성 ↑ - 비싼 가격은 시장확대의 걸림돌 - 인체조직모델 OECD TG 등재 여부도 관심 코오롱생명과학의 ‘인보사 쇼크’로 제약바이오주(株) 투자에 대한 경계심리가 커졌지만, 각종 질병 치료제에 대한 투자자의 관심은 여전히 높습니다. 특히 줄기세포 응용기술 기반의 세포치료제 시장은 세계적으로 커져가는 추세여서 주식시장에서도 주목받고 있습니다. 2000년에 설립돼 지난해 8월 코스닥 시장에 입성한 세포치료제 개발 중심의 바이오기업입니다. 관절염치료제인 카티라이프가 올 상반기 중 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받을 가.. 2019. 4. 8.

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