반응형 신풍제약_피라맥스5 신풍제약 피라맥스 경구용 치료제, 필리핀 임상3상 D-3 (월)2021-09-13 신풍제약 피라맥스 필리핀 임상3상 언제까지 일까 ? (월)2021-09-13 신풍제약이 개발중인 코로나19 먹는 치료제가 필리핀에서 임상3상 완료 시기가 임박해 관심이 주목된다. 12일 필리핀 보건연구 등록부에 따르면 신풍제약의 피라맥스 필리핀 등록명인 알테콤의 임상3상이 오는 15일에 완료된다고 한다. 임상2상 실패에도 임상3상에 도전한 신풍제약의 피라맥스는 지난 2월 15일 시작되어 7개월만인 오는 15일 완료되게 되는데~ 필리핀 식약처 로부터 코로나19 치료제로 개발중인 항말라리아 치료제 피라맥스의 임상2/3상 시험을 승인받아 대규모 임상연구를 개시했다. 이번 필리핀 임상에는 경증,중등증 및 중증환자 402명을 대상으로~ 피라맥스의 유효성, 안전성을 확인하여 필리핀 국가지정병원 임상시험 실시기관인 .. 2021. 9. 13. 세계보건기구 WHO, 코로나 치료제 검토 중인 타 질병 치료약물 (화)2021-08-17 세계보건기구 코로나 치료제 검토 타 질병 치료약물 (화)2021-08-17 코로나 백신과 함께 코로나 치료제 특히 경구용 치료제가 일분 일초라도 시급한데~ WHO에서는 말라리아 등 타 질병을 치료하는 약물성분 3개를 코로나 치료제로 활용이 가능한지 대규모 검증에 나선다고 한다. WHO는 세계 52개국 600개 이상 병원에서 코로나19 입원환자를 대상으로 임상시험 Solidarity Plus 를 진행한다고 밝혔는데~ 지난 3월 착수한 1상 시험 참가국보다 16개국이 더 참가했다. 코로나 치료제 검증 성분 치료제는 1. 말라리아 치료제 알테수네이트 (Artesunate) - 7일간 정맥주사로 투여한다고 한다. - 국내 신풍제약의 피라맥스 주목 2. 백혈병 치료제 이매티닙 (Imatinib) - 14일 경구 .. 2021. 8. 17. 신풍제약 코로나 치료제 임상2상 실패 에도, 대규모 임상 준비 하는 이유?(토)2021-07-24 신풍제약 코로나치료제 피라맥스 TF팀 구성하는 이유 (토)2021-07-24 신풍제약의 행보가 빨라지기 시작했다. 지난 7월초 피라맥스의 실망스런 임상 결과로 인해 하한가까지 추락했던 신풍제약이 3상IND를 신청하면서 발걸음이 빨라진 것. 지난 5월 신풍제약의 말라리아 치료제인 피라맥스가 코로나치료제로 임상 2상 승인을 받아 시장의 주목을 받았는데~ 임상2상 결과에서 유의성을 확보하지 못했다는 소식에 시가총액 5조이던 신풍제약의 주가는 급락하여~ 3조3천억대에 머물고 있다. 마음이 급해진 신풍제약은 피라맥스로 코로나 치료제를 개발키 위해서 태스크포스팀을 구성한다고 발표했다. COVID-19 TF팀을 꾸려 치료효과를 입증하기 위해 역량을 집중하겠다는 뜻이다. TF팀에서는 국내외 허가관련 비임상 임상 자료를.. 2021. 7. 24. 신풍제약 피라맥스 경구용 코로나치료제,임상2상 결과발표(월)2021-07-05 신풍제약 피라맥스 경구용 코로나치료제 임상2상 결과발표 (월)2021-07-05 코로나 경구용 치료제를 개발중인 신풍제약이 국내 임상2상의 분석결과를 발표했다. 결과는 아쉬운 내용 이었다. 신풍제약은 코로나19치료제 피라맥스의 국내임상2상 톱라인 분석에서 코로나19 치료의 유의성 달성을 못했다고 한다. 위약군과 큰 효능의 차이가 없다는 것이다. 말라리아 치료제인 피라맥스를 약물재창출 방식으로 코로나 치료제 임상 2상을 시행한것인데~ 이번 임상시험에는 국내 13개 대학병원 총 113명의 경증,중등증의 환자를대상으로 위약대조,무작위배정 이중눈가림 방식으로 진행했다고 한다. 전체 대상자 중 평균 연령 52세인 (경증의 경우) 환자를 대상으로 진행했다고 한다. 피라맥스 투여군과 대조군(위약군)으로 나눠 28일까.. 2021. 7. 5. 코로나치료제 서두르는 부광약품 주목받는 이유(토)2020-06-06 코로나치료제 서두르는 부광약품 주목받는 이유(토)2020-06-06 부광약품과 일양약품 등 중견제약사들이 코로나19 치료제 개발에 박차를 가하고 있다고 하는데~ 회사별 차이는 있지만 치료제 개발에 전력투구하고 있어 향후 추이가 주목된다. 부광약품은 B형간염 바이러스 치료제 레보비르캡슐30mg(성분명 클레부딘)를 코로나19 치료제로 개발 중이다. 지난 4월 중순 식약처로부터 중등도 코로나19 환자에서 하이드록시 클로로퀸과 함께 안전성과 유효성을 평가하는 임상 2상을 승인 받았다고 한다. 최근 WHO에서도트럼프가 밀고 있는 클로로퀸 치료제에대해서 시험재개를 선언한 바 있다. 부광약품은 식약처 승인 후 중등증 코로나19 환자 60명을 대상으로 임상시험에 착수했으며오는 8월 경 종료한다는 계획이다. 현재 고려대.. 2020. 6. 6. 이전 1 다음 반응형
