반응형 엔케이맥스3 엔케이맥스 엔케이젠바이오텍 육종암 말기환자 완전관해 발표 (토)2022-04-16 엔케이맥스 육종암 말기환자 종양 모두 없앴다 (토)2022-04-16 엔케이맥스의 미국 자회사 엔케이젠바이오텍은 육종암 말기 환자에 미국 FDA 승인을 (동정적사용) 받아 동사의 슈퍼NK 치료제와 머크의 키트루다를 병용해 치료한 결과 암이 완전히 사라지는 완전관해 를 나타났다고 한다. 이미 작년 12월 간암 환자에 투여한 임상에서도 80% 관해 사실을 공개한 엔케이맥스는 이번에 상당히 고무적인 결과를 밝힌 것이다. 이번 치료제를 투여한 해당 환자는 2017년 육종암 판정을 받을 당시 간, 폐, 복부, 방광 등 전신에 암이 전이 되어 있었는데~ 슈퍼NK 투약 전 약 1년 반 동안 화학치료제 및 면역항암제를 투여해 독성 반응과 함께 암이 지속적으로 커져서 치료를 중단 했다고 한다. 이후 동정적 사용 환자로 .. 2022. 4. 16. 면역항암치료제 SITC 엔케이맥스 초록 채택 된 이유 (목)2021-10-28 엔케이맥스 미국 면역항암학회 고형암 치료제 기대 (목)2021-10-28 미국 면역항암학회 SITC는 암연구와 치료에 종사하는 전세계 42개국의 약 2400명 이상의 과학자, 연구자 및 임상의들이 회원 으로 가입돼 있는 세계적인 학회다. 이 학회는 암환자의 치료라는 공통적인 목표를 갖고 면역치료법 개발 및 발전을 위한 학술대회로 매년 11월 미국 워싱턴 에서 개최된다. 이번 학회에 주목하는 회사중 하나가 엔케이맥스 인데~ 슈퍼NK(SNK01) + 키트루다 성분명은 펨블로리주맙 으로 - Pembrolizumab - 병용요법으로 진행한 비소세포폐암 1/2a상 임상결과를 발표한다고 한다. 이번 초록은 암에 대한 면역 및 세포치료제 분야의 핵심적인 내용을 다루는 면역요법의 진화 프로그램에 수록될 예정이라고 하며.. 2021. 10. 28. 첨생법 시행임박 첨생법 관련주(목)2020-08-06 첨생법 시행임박 첨생법 관련주 (목)2020-08-06 이달 말 8월 28일부터 첨단재생의료및 첨단바이오의약품 안전및 지원에 관한 법률인 일명 첨생법이 시행될 예정이다. 첨생법이 시행되면 재생의료 연구시 일정요건 충족되면 심사기준을 완화해 맞춤형 심사 우선심사와 조건부 허가 가능 1. 치료수단이 없는 질환에 투약하는 혁신 바이오의약품을 다른 의약품보다 먼저 심사 2. 개발자 일정에 맞춰 허가자료를 미리 제출받아 단계별로 사전심사하는 맞춤형 심사 3. 임상3상을 수행하는 조건으로 임상 2상만으로 시판을 허가 해 주는 조건부 허가등이다. 첨생법이 시행되면 재생의료등의 의약품 임상연구가 일정 요건을 충족하게 되면 까다로운 절차등이 간소화되어 연구개발 기간이 3~4년정도 대폭 단축될가능성이 있어 재무적으로 개발.. 2020. 8. 6. 이전 1 다음 반응형
