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영인프런티어2

첨생법 시행임박 첨생법 관련주(목)2020-08-06 첨생법 시행임박 첨생법 관련주 (목)2020-08-06 이달 말 8월 28일부터 첨단재생의료및 첨단바이오의약품 안전및 지원에 관한 법률인 일명 첨생법이 시행될 예정이다. 첨생법이 시행되면 재생의료 연구시 일정요건 충족되면 심사기준을 완화해 맞춤형 심사 우선심사와 조건부 허가 가능 1. 치료수단이 없는 질환에 투약하는 혁신 바이오의약품을 다른 의약품보다 먼저 심사 2. 개발자 일정에 맞춰 허가자료를 미리 제출받아 단계별로 사전심사하는 맞춤형 심사 3. 임상3상을 수행하는 조건으로 임상 2상만으로 시판을 허가 해 주는 조건부 허가등이다. 첨생법이 시행되면 재생의료등의 의약품 임상연구가 일정 요건을 충족하게 되면 까다로운 절차등이 간소화되어 연구개발 기간이 3~4년정도 대폭 단축될가능성이 있어 재무적으로 개발.. 2020. 8. 6.
금일 특징주및 이슈(목)2019-04-25 금일 특징주및 이슈(목)2019-04-25 오후장 특징주★(코스닥시장) 특징 종목 이 슈 요 약 아바텍 (149950) 1분기 실적 호조에 급등 ▷동사는 1분기 영업이익과 순 이익이 40.65억원, 45.15억원을 기록해 전년동기대비 312.41%, 239.91% 증가했다고 공시. 같은 기간 매출액은 전년동기대비 14.51% 증가한 215.90억원을 기록. 나이벡 (138610) 치주조직 재생 콜라겐 바이오소재 中 환자 대상 시술 완료 소식에 급등 ▷동사는 언론을 통해 현재 중국에서 임상시험 중인 치과 조직 재생 콜라겐 바이오소재 가이오도스(GuidOss) 차폐막에 대해 환자 시술을 완료했다고 밝힘. 총 180명 환자에게 시술을 완료 후 현재 관찰중이라며, 올 하반기 최종 임상시험 완 료를 목표 로 두고.. 2019. 4. 25.
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