반응형 티앤알바이오팹3 첨생법 시행임박 첨생법 관련주(목)2020-08-06 첨생법 시행임박 첨생법 관련주 (목)2020-08-06 이달 말 8월 28일부터 첨단재생의료및 첨단바이오의약품 안전및 지원에 관한 법률인 일명 첨생법이 시행될 예정이다. 첨생법이 시행되면 재생의료 연구시 일정요건 충족되면 심사기준을 완화해 맞춤형 심사 우선심사와 조건부 허가 가능 1. 치료수단이 없는 질환에 투약하는 혁신 바이오의약품을 다른 의약품보다 먼저 심사 2. 개발자 일정에 맞춰 허가자료를 미리 제출받아 단계별로 사전심사하는 맞춤형 심사 3. 임상3상을 수행하는 조건으로 임상 2상만으로 시판을 허가 해 주는 조건부 허가등이다. 첨생법이 시행되면 재생의료등의 의약품 임상연구가 일정 요건을 충족하게 되면 까다로운 절차등이 간소화되어 연구개발 기간이 3~4년정도 대폭 단축될가능성이 있어 재무적으로 개발.. 2020. 8. 6. 아산병원 세계최초 폐암치료제 관련주 아이마켓코리아(목)2019-10-10 아산병원 세계최초 폐암치료제 관련주 아이마켓코리아 (목)2019-10-10 아산병원 아산병원에서 세계최초로 폐암치료제인 오가노이드 를 개발에 성공했다는 소식이 나왔다. 티앤알바이오팹 장중 일봉 관련주 티앤알바이오팹은 급등중이다. 하지만 실제관련주는 아산병원과 공동협력 개발한 아이마켓코리아 라고 한다. 아이마켓코리아 장중 일봉 아이마켓코리아 기업부설연구소 (이하 IBCC)는 UN산하 국제기구인 국제백신연구소(이하 IVI) 내부에 설치하여 운영하고 있다고 한다. IBCC에서는 서울대, 연세대, 가천대 및 IVI 등 국내 유수의 연구기관과 세브란스, 아산병원 등 협력을 통해 오가노이드 연구개발 및 제품화 등의 업무를 추진하고 있다고 한다. ※ 장 마감후 추가 내용이 나왔는데 서울아산병원과 연구는 오보로 알려져.. 2019. 10. 10. 금일 시장특징주 및 이슈(월)2019-04-08 금일 시장특징주 및 이슈(월)2019-04-08 오전장 특징주 바이오제네틱스 (044480) 자회사 바이오케스트, 대사항암물질 특허 등록 소식에 급등 ▷동사의 자회사 바이오케스트는 언론을 통해 암 대사 과정을 억제하는 표적 항암물질에 대한 2건의 국내 특허를 등록했다고 밝힘. 이와 관련, 바이오케스트의 관계자 는 이 기술은 국내 특허뿐만 아니라 미국 및 유럽의 특허에 대한 권리 등록 절차도 진행 중이라며 미국, 유럽 시장 진출 을 목표로 전임상 단계부터 해외 비임상 전문 CRO업체와 협업을 계획하고 있다고 밝힘. 티앤알바이오팹 (246710) 3D프린팅 의료기기 태국 품목 허가 획득 소식에 급등 ▷동사는 언론을 통해 자체 개발한 3D프린팅 의료기기(두개악안면골성형재료)가 태국 품목 허가를 획득했다고 밝힘.. 2019. 4. 8. 이전 1 다음 반응형
