반응형 휴마시스2 자가진단키트,국내 사용승인 이뤄지나?(수)2021-04-07 자가진단키트 국내 사용승인 이뤄지나? (수)2021-04-07 자가진단키트 도입을 두고 회의를 거친 방역당국이 입을 열었다. 코로나19 확산세에 대응하기 위해 국산 자가진단키트 개발 지원에 나선다고 ~ 진단검사의 접근성을 높이기 위해 정확성만큼이나 신속성이 중요하다는 판단에서다. 5일 중앙방역대책본부 (방대본) 브리핑에서 정은경 본부장 (질병관리청장)은 승인을 위한 임상시험 등을 신속하게 진행하되 정확성이 담보되는 자가진단키트를 개발할 수 있게끔 정부에서 지원하겠다고 밝혔다. 아직 식품의약품안전처 승인을 받은 국산 자가진단키트가 하나도 없는 상황인데~ 국내 업체들이 최대한 빨리 키트를 개발할 수 있도록 임상시험 등을 지원하겠다는 것. 최근들어 하루 신규 확진자 수가 500명을 넘나들고 각 지역에서 집단 .. 2021. 4. 7. 미국 가정용 진단키트 승인,우리나라도 도입논의 검토(일)2021-04-04 미국 10분 내 확인 가능한 가정용 진단키트 승인 우리나라도 도입논의 검토 (일)2021-04-04 미국 식품의약국이 (FDA) 처방전 없이 체인 약국과 식료품점에서 살 수 있는 신속 코로나19 진단키트를 승인했다고 한다. 이 진단키트로 일반인들이 집에서 편리하게 자가 진단 검사를 할 수 있게 되었는데~ FDA는 3가지 코로나19 진단키트를 허가했으며~ 이 중 애봇의 바이낵스나우 (BinaxNOW)와 퀴델의 퀵뷰(QuickVue)는 처방전 없이 구입할 수 있다고 한다. 바이낵스나우는 3일 동안 36시간의 간격을 두고 2번 검사해야 하며 퀵뷰는 24~36시간 차이로 3일 동안 2번 사용하도록 되어 있다고 한다. 채취한 검체를 따로 실험실에 보낼 필요 없이~ 바이낵스 나우는 15분 퀵뷰는 10분 안에 결과를.. 2021. 4. 4. 이전 1 다음 반응형
