반응형 식품의약품안전처3 바이오솔루션 카티라이프 승산 기대감(목)2019-10-24 바이오솔루션 카티라이프 승산 기대감(목)2019-10-24 카티라이프 “골관절염 세포치료제 카티라이프는 환자 본인의 연골세포를 활용하기 때문에 안전성이 높고 회복 속도가 빠른 게 장점입니다.”이정선 대표이정선 바이오솔루션 대표(사진)는 최근 서울 공릉동 본사에서 “카티라이프가 시장에 안착해 환자들에게 도움이 되는 제품으로 인정받고 싶다”며 이같이 말했다. 카티라이프는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험을 조건으로 품목 허가를 받은 세포치료제다. 지난달 말 윤경호 경희대병원 정형외과 교수가 50대 환자에게 카티라이프를 이식하는 첫 수술을 했다. 카티라이프는 환자의 가슴연골에서 분리한 연골세포를 5~7주가량 배양한 뒤 이를 구슬 형태 조직으로 만든 바이오의약품이다. 관절연골이 손실된 부위에 이식.. 2019. 10. 24. 금융당국 제약바이오 투자주의보(목)2019-10-17 금융당국 제약바이오 투자주의보 발령 (목)2019-10-17 제약바이오 금융위원회, 금융감독원, 한국거래소는 "최근 신약에 대한 안전성 논란, 기술이전 계약 체결·해지, 임상 실패에 따른 주가 급변 으로 투자자 피해가 우려된다"며 "기업의 본질적 가치에 기반한 신중한 투자 판단이 필요하다"고 말했다. 금융당국은 "바이오·제약 산업에 대한 성장 가능성 및 잠재력을 높이 평가해 관련 기업 주식에 투자자 관심이 집중되고 있으나 많은 시간과 비용 및 고도의 기술력이 투입되는 의약품 개발과 승인 과정의 성공에 대해서는 불확실성도 존재한다"고 지적했다. 또 "바이오·제약 기업은 기술개발·임상 시험 관련 정보 공시 전에 정보 비대칭 및 주가 급변을 이용한 미공개정보 이용 행위의 표적이 되거나 공시 내용의 검증이 쉽지.. 2019. 10. 17. 삼겹살집에서 아메리카노 팔아도 되는 이유(금)2019-08-02 삼겹살집에서 아메리카노 팔아도 되는 이유(금)2019-08-02 일반음식점에서 커피 판매가 가능해진다. 실내건축, 도장, 토공,석공수중, 철근·콘크리트 상하수도 등전문건설업 17개 업종 가운데 등록기준 2인 이상인 업체도 육아휴직 혜택을 받을 수 있게 된다. 난임시술 지원 대상제도도 기존 44세이하에서 45세 이상으로 확대한다. 최병환 국무조정실 1차장은 1일 정부세종청사에서 이같은 내용이 담긴 1017건의 '규제정부입증 책임제' 추진 결과를 발표했다. 그동안 수용되지 않았던 건의과제 375건과 행정규칙상 규제 642건 등을 합친 수치다. 규제정부입증 책임제는 올 초 문재인 대통령 주재 '기업인과의 대화'에서 "규제를 풀어야 하는 주체가 국민과 기업인이 아닌 공직자여야 한다"는 건의를 받아들여 추진됐다... 2019. 8. 2. 이전 1 다음 반응형
