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신풍제약 코로나 치료제 임상2상 실패 에도, 대규모 임상 준비 하는 이유?(토)2021-07-24

by 오렌지 오렌지훈 2021. 7. 24.
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신풍제약 

코로나치료제

피라맥스 TF팀

구성하는 이유

(토)2021-07-24

신풍제약의 행보가

빨라지기 시작했다.

 

지난 7월초

피라맥스의 실망스런

임상 결과로 인해

하한가까지 추락했던

신풍제약

3상IND신청하면서

발걸음이 빨라진 것.

 

신풍제약

지난 5월 신풍제약의

말라리아 치료제인

피라맥스가 

코로나치료제

 임상 2상 승인

받아 시장의 주목을

받았는데~

 

임상2상 결과에서

유의성확보하지

못했다는 소식에

시가총액 5조이던

신풍제약의 주가는

급락하여~

 

3조3천억대에

머물고 있다.

 

마음이 급해진

신풍제약은 피라맥스로

코로나 치료제를

개발키 위해서

태스크포스팀

구성한다고 발표했다.

 

COVID-19 TF팀을

꾸려 치료효과를

입증하기 위해 역량을

집중하겠다는 뜻이다.

 

TF팀에서는

국내외 허가관련 비임상

임상 자료를 검토및 지원

국내외 임상시험계획서

승인신청(IND)및 업무지원

국내외 학회,자문회의등

미팅조율과 논문,자료 및

보고서 등을 담당하게

된다고 한다.

 

신풍제약은

지난 5일 식약처에

임상3상 IND를 신청하며

대규모 임상을 예고했다.

 

고대 구로병원 대규모임상 진행

대규모 임상

고대구로병원에서

코로나 환자 1,238명

대상으로 임상3상을

진행할 계획이라고 한다.

 

기존 임상2상에서

110명을 대상으로

임상을 진행한 것과

 비교하면 환자가

약 11배 가량 더 많이

모집해서 

통계성

유의성 확보에 주력

하겠다는 뜻으로

보인다.

 

신풍제약 피라맥스의

코로나 치료제 임상3상

7월에 시작해 

1년 뒤인 내년 7월에

완료할 예정이라고 한다.

 

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