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신풍제약 피라맥스
경구용 코로나치료제
임상2상 결과발표
(월)2021-07-05
코로나 경구용 치료제를
개발중인 신풍제약이
국내 임상2상의
분석결과를 발표했다.
결과는
아쉬운 내용
이었다.
신풍제약은
코로나19치료제
피라맥스의
국내임상2상
톱라인 분석에서
코로나19 치료의
유의성 달성을
못했다고 한다.
위약군과
큰 효능의 차이가
없다는 것이다.
말라리아 치료제인
피라맥스를
약물재창출 방식으로
코로나 치료제
임상 2상을
시행한것인데~
이번
임상시험에는
국내 13개 대학병원
총 113명의
경증,중등증의
환자를대상으로
위약대조,무작위배정
이중눈가림 방식으로
진행했다고 한다.
전체 대상자 중
평균 연령 52세인
(경증의 경우)
환자를 대상으로
진행했다고 한다.
피라맥스 투여군과
대조군(위약군)으로
나눠 28일까지
바이러스 억제와
임상지표에 대한
효과를 관찰했다고~
결과적으로
유효성 평가에서
일차평가변수로
설정된
RT-PCR진단키트
기반의 코로나바이러스
음성전환 비율이
(음전율)
피라맥스를 투약한
52명과 위약군의58명
사이의 유의성이
확보되지못한 것이다.
이 결과에 대해
신풍제약은
대규모 임상3상 시험을
통해서
최대한 신속하게
확증하도록 전사역량을
집중하겠다고 밝혔다.
이 소식에
신풍제약은
시간외 하한가
(-10%)까지
밀린 86,100원
이다.
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