브릿지바이오 IR관련 후기(금)2020-04-10

브릿지바이오 IR관련 후기

(금)2020-04-10

브릿지바이오

브릿지바이오는 

4월9일 IR을 진행하였다.

목차는 이런 순서로 진행되었다.

1.  BBT-401 개발현황

- 궤양성 대장염을 타깃으로 하는

계열내 최초 펠리노-1 저해제 BBT-401

전임상에서 높은 효력확인

임상1상에서 우수한 약물 안정성 확인

임상 2a상 12명환자 중간분석 진행중

궤양성 대장염치료제 BBT-401

임상2a상 중간 데이터 분석결과

치료효과를 확인했다고 발표

주요결과1

주요결과2

주요결과3

이번 임상은 탐색적 약효확인이며

첫 번째 용량군 시험임.

궤양성 대장염질환 척도인

전체 메이요 점수 5점이상~

내시경점수 1점이상의 

환자 총 12명을 대상으로

무작위,이중맹검,위약 대조형태로

진행되었다고 한다.

피험자는 총 8주간 BBT-401 혹은

위약을 투약받고 기준 싯점대비

약효를 확인받았다고 한다.

스테로이드주사제와 좌약 제형의

궤양성 대장염치료제나 생물학적 치료제

등의 치료경험자는 임상에서 배제됨.

중간 데이터 분석결과 임상2a상에

배정된 총 9명의 환자중

3명이 투약 8주차에 개선된 

임상 지수를 보였다고 한다.

전체 메이요지수는 -30%

부분 메이요지수는 -25%

반면 위약군에서는 임상 지수개선이

확인되지 않았다고 한다.

임상1상에서 확인한 결과와

동일하게 약물의 안정성및 

내약성 측면은 

동등하게 나왔다고 한다.

활동성 궤양성 대장염 환자군에서도

내약성 확인되었고 부작용 x

약물과 연관 가능성 있는

주요 부작용으로는 

 1명의 환자에게 

경미한 복부팽만이

확인되었다고 함.

약물 연관성이 있어

이 부분은 보완이 필요해 보임~

향후 일정

향후 고용량군 시험들을 통해

고용량에서 약물 효능과 

안전성을 살피게 되는데~

금년 2분기부터는

글로벌 라이선싱 아웃을

모색하게 되며 2022년 3분기

이후부터는 임상2상 및 임상3상을

진행하는 계획을 갖고 있다. 

이정규 대표

이정규 대표는 임상 2a상 첫번째

용량군 중간 분석결과를 통해

향후 용량 상승을 통한

추가 용량군 임상 추진에

대한 근거를 확보하게 됐다며~

혁신적인 신약소식을

전할 수 있도록 최선을

다하겠다고 전했다.

대웅제약 전승호 대표도

이번 BBT-401 임상2a상 

중간 결과를 토대로 성공적인

후속개발을 기대하고 

있다고 한다.