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신풍제약 피라맥스
필리핀 임상3상
언제까지 일까 ?
(월)2021-09-13
신풍제약이 개발중인
코로나19 먹는 치료제가
필리핀에서 임상3상
완료 시기가 임박해
관심이 주목된다.
12일
필리핀 보건연구
등록부에 따르면
신풍제약의 피라맥스
필리핀 등록명인
알테콤의 임상3상이
오는 15일에
완료된다고 한다.
임상2상 실패에도
임상3상에 도전한
신풍제약의 피라맥스는
지난 2월 15일
시작되어 7개월만인
오는 15일 완료되게
되는데~
필리핀 식약처 로부터
코로나19 치료제로
개발중인 항말라리아
치료제 피라맥스의
임상2/3상 시험을
승인받아
대규모 임상연구를
개시했다.
이번
필리핀 임상에는
경증,중등증 및
중증환자 402명을
대상으로~
피라맥스의 유효성,
안전성을 확인하여
필리핀 국가지정병원
임상시험 실시기관인
필리핀 제네럴병원을
중심으로 총 6개
병원에서 진행된다
고 한다.
신풍의 임상은
국내에서도 실시기관이
추가되고 있으며
남아공 임상시험도
순조로워 이번에
필리핀 임상까지
완료 하게되면
총 600명 이상의
환자 데이터를
확보하게 된다고~
이번 15일 완료되는
임상3상 결과에 따라
이를 토대로
최대한 신속하게
긴급사용 승인을
신청할 방침이라고
한다.
신풍제약 측은
필리핀 임상3상은
국내 임상2상 시험과
함께 전략적으로
추진중인
주요 임상시험으로
유효하며 안전한
치료제를 개발해
세계적 위기극복에
기여하겠다고 말했다.
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